EMA-goedkeuring

EMA-goedkeuring betekent dat het Europees Geneesmiddelenbureau, afgekort EMA, heeft beoordeeld dat een medicijn veilig en werkzaam genoeg is om in de Europese Unie op de markt te worden gebracht. Voordat een medicijn deze goedkeuring krijgt, moet het uitgebreid onderzocht zijn in verschillende fases van klinisch onderzoek, waarbij effectiviteit en bijwerkingen in kaart worden gebracht. Na goedkeuring door de EMA kan een medicijn in de aangesloten landen worden voorgeschreven, al bepaalt elk land zelf of en hoe het wordt vergoed. Op codex.care komt deze term voor bij nieuws over nieuwe behandelingen voor ongeneeslijke ziektes, omdat EMA-goedkeuring vaak een belangrijke stap is voordat een medicijn beschikbaar komt voor patiënten.